La revisione 2000 delle norme ISO 9000, annunciata come "Vision 2000" é sicuramente un passo fondamentale verso la realizzazione dei Sistemi di qualità Totale.
Se si prende in considerazione l'andamento storico dell'evoluzione delle norme ISO 9000, si può constatare come dal 1987, data della pubblicazione della prime edizione delle norme, che in Italia sono state pubblicate come UNI 29000, al 2000 l'evoluzione si sia sempre mossa nella direzione della Qualità Totale.
L'Organizzazione Semplice si evolve con la prima "standardizzazione" nel 1987 ad opera delle norme ISO 9000:1987 che in Italia prendono il nome di UNI 29000; da questo momento in poi, le continue revisioni e le nuove edizioni di norme portano ad una standardizzazione di un Sistema Organizzato sempre più vicino al concetto di Qualità Totale. La revisione 2000 (vision 2000) delle norme ISO 9000, permette ai Sistemi Organizzati di essere molto vicini al raggiungimento della Qualità Totale.

La revisione 2000 delle norme ISO 9000 modifica in modo sostanziale il concetto organizzativo, spingendo su una nuova mentalizzazione di TUTTI i Protagonisti del Sistema e questa nuova mentalizzazione si può notare sia a livello formale che sostanziale:

• formale: eliminazione delle norme ISO 9002 ed ISO 9003, quindi esistenza solo della ISO 9001 (e ISO 9004)

• sostanziale: nuovi concetti di soddisfazione, di coinvolgimento dei Protagonisti sia interni che esterni (dipendenti, partners, fornitori), di gestione (amministrativa, budget, bilanci, ecc.)

Negli atti qui riportati vengono trattati i punti incrementati nella revisione 2000, rispetto alla norma ISO 9000:1994 dando per scontata la conoscenza delle norme ISO 9000:1994, ISO 9001:1994 e ISO 9004:1994.

L'ordine con cui vengono esposti i punti simula la sequenza di un ipotetico Manuale della Qualità che rispetti le norme ISO 9001:2000.

01. Responsabilità del Management

Il primo capitolo del Manuale della Qualità viene incrementato in modo sostanziale introducendo oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• la definizione chiara del Management e della Leadership dell'impresa ovvero la costituzione societaria e della Proprietà

• la figura del rappresentante della direzione che funge da collegamento fra la Proprietà ed il Responsabile del Sistema Qualità

• la verifica ed il continuo miglioramento della soddisfazione "equilibrata" di: Clienti, Dipendenti, Proprietà

• un continuo miglioramento fissato e riscontrabile dell'Ecosistema

• definizione di criteri fissati e misurabili di valutazione continua del Sistema e loro applicazione da parte del Management e della Proprietà

• un approccio di tutti gli argomenti del Sistema basato su fatti fissati e riscontrabili

02. Sistema Qualità

Viene richiesta una descrizione più approfondita del Sistema nella quale siano chiaramente definiti oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• un flussogramma generale del Sistema

• una definizione dei collegamenti sia interni che esterni del Sistema

• l'identificazione, la definizione ed i criteri di gestione delle Risorse (umane, economiche, industriali, ecc.) a disposizione del Sistema

• la definizione di criteri oggettivi per la misurazione ed analisi del miglioramento del Sistema

03. Area Economico Amministrativa

In questo capitolo sono state portate innovazioni sostanziali, introducendo anche un controllo dell'Area Amministrativa che nelle norme precedenti era stata sempre solo sfiorata ed interessata in particolari occasioni quali per esempio la definizione dei costi della qualità.

Le innovazioni di questo capitolo possono essere riassunte come segue oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• chiara definizione dei budget d'impresa

• definizione dei criteri di valutazione dei bilanci ed esecuzione della valutazione alle scadenze predefinite

• una chiara definizione dei criteri applicati per il controllo finanziario ed applicazione dei controlli stessi

04. Area Commerciale

Viene richiesta una maggiore professionalità nella gestione dell'area ed a tutti gli appartenenti all'area ed in modo particolare viene richiesto oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• un miglioramento continuo della soddisfazione del Cliente indicando per iscritto le metodologie impiegate per la misurazione e l'esecuzione di tale misurazione

• criteri di analisi delle esigenze ed aspettative del mercato ed esecuzione delle medesime

05. Progettazione

Questo argomento é sempre stato trattato solo nei Sistemi che hanno applicato la norma ISO 9001 mentre é una novità per i Sistemi che hanno fatti riferimento alla norma ISO 9002 (ed ovviamente anche ISO 9003).

La revisione 2000 della norma richiede oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• un riesame sistematico di tutti i progetti elaborati dal Sistema con scadenza periodica

• affidata la gestione della Ricerca e Sviluppo a questa area

06. Riesame del Contratto

Viene formulata un più approfondito riesame del contratto per cui viene richiesto oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• un riesame eseguito a tutti i livelli interessati ovvero: Commerciale, Tecnico, Amministrativo e dove richiesto Progettazione

07. Gestione dei Documenti

Non sono state introdotte grandi variazioni tecniche ma sono concettuali, infatti la revisione prevede oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• una gestione più approfondita dei documenti (es. maggior attenzione nella editazione di un nuovo documento o una release del medesimo)

• una valutazione periodica dei documenti esistenti al fine di eliminare quelli obsoleti

08. Prodotti forniti dal Committente

Viene richiesta una maggiora attenzione a questi prodotti al fine di garantire sia il Committente che il Sistema che dovrebbe utilizzare questi prodotti; viene quindi richiesto oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• una attenzione fisica documentata della Proprietà del Cliente/Committente

• una attenzione documentata sul rispetto della Riservatezza di quanto fornito dal Committente

• una attenzione legale documentata della Proprietà del Committente

• una attenzione legale a favore del Sistema al fine di non violare brevetti, copywriter, ecc.

09. Identificazione e Rintracciabilità

Per questo argomento viene richiesta, oltre a quanto riportato già nella revisione 1994, l'applicazione anche per le misurazioni delle valutazioni

10. Approvvigionamenti

Le variazioni maggiori sono a livello concettuale, infatti viene previsto un nuovo approccio con i Fornitori dove é importante il vantaggio reciproco; vengono quindi richieste in questo capitolo oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• un più chiaro rapporto con i fornitori basato sul reciproco vantaggio

• una suddivisione nel trattamento dei rapporti fra Fornitori e Partner

• una chiara identificazione delle metodologie per la rilevazione delle esigenze nell'ambito degli acquisti e degli approvvigionamenti

11. Produzione

É il capitolo nel quale sono state apportate maggiori innovazioni sia concettuali che pratiche. Viene richiesto, oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• una chiara definizione delle infrastrutture presenti

• una chiara definizione e documentata gestione dell'ambiente di lavoro

• una precisa e documentata attenzione al rispetto dell'Ecosistema

• una definizione dei processi diretti ed indiretti impiegabili dal Sistema, ovvero processi a disposizione all'interno del Sistema e processi presso Terzisti

• la misurazione, metodologie e documentazione, del mantenimento dell'equilibrio fra le richieste del Cliente e le capacità dei processi produttivi

• l'omologazione degli impianti deve iniziare dallo Studio di Fattibilità

• una validazione dei processi

12. Verifica dei Prodotti

In questo capitolo deve essere specificato oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• criteri, metodologie, esecuzione della misurazione e monitoraggio dei Prodotti e dei Servizi

• una definizione dei criteri per la valutazione periodica delle misurazioni

13. Gestione degli Strumenti di Misura

Viene approfondita la gestione degli strumenti di misura al fine di salvaguardare ulteriormente il Sistema; viene quindi richiesto, oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• la definizione dei criteri per la valutazione della validità delle misurazioni, la documentazione, la periodicità e l'esecuzione delle verifiche

• le procedure per le azioni correttive sulle misurazioni già avvenute, in caso di rilevazione di non conformità in fase di taratura periodica

14. Gestione Prove, Controlli, Collaudi

Il presente capitolo é stato implementato sempre per salvaguardare il Sistema sia per l'Assicurazione della Qualità che per il rispetto dell'economicità, per cui viene richiesto, oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• una valutazione periodica della validità delle Prove Controlli Collaudi debitamente documentata

• la definizione della periodicità per le analisi e la riqualificazione e/o ridefinizione delle Prove Controlli Collaudi

15. Gestione delle Non Conformità

L'incremento su questo argomento é mentale e sostanziale, infatti la gestione delle Non Conformità viene estesa alle Non Conformità di Sistema, per cui viene richiesto, oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• la definizione dei criteri per le analisi per il miglioramento e loro procedurizzazione

• un approfondimento sulle Non Conformità di Sistema (mancato rispetto delle procedure, istruzioni operative, ...)

16. Gestione delle Azioni Correttive

Come é stato incrementato l'argomento relativo alle Non Conformità di conseguenza é stato ampliato anche questo capitolo, per cui deve essere specificato, oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• la metodologia per il sorgenti di informazioni per le Azioni Preventive da intraprendere

• un riesame mirato delle Azioni Preventive intraprese

• un approfondimento per la gestione delle Azioni Correttive per le Non Conformità ripetitive inerenti il rispetto di procedure, istruzioni operative, ecc.

17. Movimentazione, Immagazzinamento, Conservazione, Imballo, Consegna

Il capitolo viene arricchito per una migliore gestione dei magazzini ed a tale scopo viene richiesto, oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• una chiara definizione e documentazione delle risorse per i magazzini (immobili, impianti, umane, ...)

• una particolare attenzione alla movimentazione, immagazzinamento, conservazione, consegna dei rifiuti speciali (rispetto Ecosistema) definendo le procedure da utilizzare per le movimentazioni sopra definite

• la definizione dei criteri che devono essere seguiti per i servizi dopo consegna

18. Gestione dei Documenti di Registrazione della Qualità

L'incremento richiesto in questo capitolo é più formale che sostanziale e non comporta scostamenti forti rispetto a quanto già definito dalla norma precedente, infatti in questo capitolo viene richiesto, oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• l'estensione ai documenti esterni il Manuale della Qualità, Manuale delle Procedure, ecc.

• l'estensione della gestione dei Documenti della Qualità ai Documenti della Qualità presso Terzi

19. Personale

É previsto un miglioramento nella gestione del Personale per rendere sempre più condiviso il Sistema. Nel capitolo quindi deve risultare, oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• un coinvolgimento sistematico, pianificato e documentato di TUTTO il personale operante nel Sistema

• la definizione e l'applicazione di criteri per la misurazione delle competenze

20. Assistenza

Viene migliorato il controllo e la gestione di questo argomento definendo, oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• i criteri e le procedure per l'assistenza pre vendita

• i criteri e le procedure per l'assistenza durante la Progettazione e/o la Produzione

• i criteri e le procedure per i servizi dopo consegna

21. Audit Interni

Questo argomento é stato ampliati in forma sostanziale apportando anche una nuova mentalizzazione per gli Auditori interni. Il capitolo prevede, oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• l'estensione degli Audit all'Area Economico Amministrativa

• l'identificazione e la registrazione, da parte degli Auditori, dei punti di forza del Sistema

22. Sicurezza e Responsabilità da Prodotto

Per aumentare la professionalità e la qualità del Sistema, la revisione 2000 della norma prevede una gestione più approfondita di questo argomento, per cui viene previsto, oltre a quanto riportato già nella revisione 1994:

• la definizione chiara e documentata delle responsabilità professionali

• la definizione chiara e documentata delle responsabilità legali

• la documentazione del rispetto e del miglioramento continuo dell'Ecosistema

23. Tecniche Statistiche

In questo capitolo non é stata apportata alcuna variazione significativa se non un approfondimento del dettaglio descrittivo delle tecniche statistiche utilizzate dal Sistema con riferimenti normativi nazionali o internazionali o riferimenti interni al Sistema

La revisione 2000 della norma avvicina il Sistema alla Qualità Totale, come specificato in apertura, permettendo ai Sistemi già operativi secondo le norme ISO 9000:1994 di compiere un piccolo sforzo per l'adeguamento; l'incidenza percentuale (stima Ci. Ti. O. s.a.s - Milano) delle specifiche presenti nelle norme edizione 1994 è del 64.30% con riferimento alla ISO 9001:1994 e del 61.04% con riferimento alla ISO 9002:1994, per cui l'incremento per giungere alla revisione 2000 é del 35.70% con riferimento ISO 9001:1994 e del 38.96% con riferimento ISO 9002:1994; qui di seguito é riportato graficamente quanto definito, mentre alla pagina seguente viene riportato un grafico dettagliato capitolo per capitolo.

La Pianificazione per l'applicazione della revisione 2000 come viene consigliata da Ci. Ti. O. s.a.s. di Milano é illustrata nel grafico riportato

Ci. Ti. O. s.a.s.